연구개발 서비스

FTE/맞춤형 합성 서비스

• ● 새로운 화합물, 양성 대조군 분자, 불순물, 블록, 중간체, 밀리그램에서 수백 그램의 APl의 신속한 전달
• ● 새로운 컴파운드 및 블록을 위한 빠른 경로 설계
• ● 복합화합물의 다단계합성
• ● 맞춤형 합성 프로젝트, 영업일 기준 2일 이내 견적
• ● 15년 이상의 합성 경험을 보유한 핵심 팀
• ● 우한과 소주에 약학합성연구소가 있다

공정 화학 및 공정 연구 서비스

• ● 프로세스 경로 설계/스크리닝/최적화/증폭
• ● 지속적인 비용 최적화 및 새로운 프로세스 개발
• ● 공정안전시험 및 안정성연구
• ● 프로세스 전송
• ● 공정 검증 배치의 생산 조정 및 감독
• ● 분석법의 개발, 검증 및 검증
• ● ICH 안정성 연구
• ● CMC 등록 데이터 지원

원료 및 중간체 생산 서비스

• ● AP1 및 중간 공정 경로 개발
• ● 고난도 출발물질의 산업화 문제 해결
• ● 재료 품질 관리 시작 논리 설명

중앙 제어 및 중간체에 대한 표준 설정; 원료의 품질기준 수립 원료의 표준물질 작성 및 표준화

• ● 독성 배치 생산, 등록 배치 생산 및 임상 연구 배치 생산

공정 흐름에서 불순물의 생성 및 제거; 등록 자료 작성

품질 연구 및 등록 신청 서비스

품질 연구 방법의 개발, 검증 및 검증 임상 등록 및 원료 신청 자료 작성

• ● 원료 의약품 생산을 위한 응용 연구 및 응용 데이터 작성

규제 부서와의 협의 및 커뮤니케이션